Exigences ISO 13485 V 2016 applicable au Dispositifs Médicaux

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Contenu du cours

Présentation générale
Chapitre 4
- 4.1 : Exigences Générales
- 4.2 : Documentation du Système de Management de la Qualité
- Quiz 10 xp
  - Quiz
Chapitre 5
- 5.1 : Engagement de la Direction
- 5.2 : Orientation Client
- 5.3 : Politique Qualité
- 5.4 : Planification du Système de Management de la Qualité
- 5.5 : Responsabilité, Autorité et Communication
- 5.6 : Revue de Direction
- Quiz 10 xp
  - Quiz
Chapitre 6
- 6.1 : Mise à disposition des ressources
- 6.2 : Ressources humaines
- 6.3 : Infrastructures
- 6.4 : Environnement de travail et maîtrise de la contamination
- Quiz 10 xp
  - Quiz
Chapitre 7
- 7.1 : Planification de la réalisation du produit
- 7.2 : Processus relatifs aux clients
- 7.3 : Conception et Développement
- 7.4 : Achats
- 7.5 : Production et Prestation de Service
- 7.6 : Maîtrise des Équipements de Surveillance et de Mesure
- Quiz 10 xp
  - Quiz
Chapitre 8
- 8.1 : Surveillance, Mesure, Analyse et Amélioration
- 8.2 : Surveillance et Mesure
- 8.3 : Contrôle des Produits Non Conformes
- 8.4 : Analyse des Données
- 8.5 : Actions Correctives et Préventives
- Quiz 10 xp
  - Quiz
Cadre réglementaire Marocain et Européen
- Cadre Réglementaire des Dispositifs Médicaux
- Quiz 10 xp
  - Quiz
Examen de qualification
- Formation sur les exigences de la norme ISO 13485 V 2016

Présentation de la formation E-learning ISO 13485 version 2016

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Cette vidéo introduit notre formation e-learning dédiée à la norme ISO 13485:2016. Vous y découvrirez les principaux objectifs et le programme de cette formation, conçue pour vous aider à maîtriser les exigences de la gestion de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.

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Exigences ISO 13485 V 2016 applicable au Dispositifs Médicaux

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