Leçons
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Exigences ISO 13485 V 2016 applicable au Dispositifs Médicaux
    • Présentation de la formation E-learning ISO 13485 version 2016
    • Introduction à la Formation E-learning ISO 13485 version 2016
    • ISO 13485:2016 - Norme de Management de la Qualité pour les Dispositifs Médicaux
    • ISO 13485:2016 - Format de la Norme et Définition des Dispositifs Médicaux
    • Objectifs de Développement Durable 3 & 10 et leur Relation avec l'ISO 13485
    • 4.1 : Exigences Générales
    • 4.2 : Documentation du Système de Management de la Qualité
    • Quiz
    • 5.1 : Engagement de la Direction
    • 5.2 : Orientation Client
    • 5.3 : Politique Qualité
    • 5.4 : Planification du Système de Management de la Qualité
    • 5.5 : Responsabilité, Autorité et Communication
    • 5.6 : Revue de Direction
    • Quiz
    • 6.1 : Mise à disposition des ressources
    • 6.2 : Ressources humaines
    • 6.3 : Infrastructures
    • 6.4 : Environnement de travail et maîtrise de la contamination
    • Quiz
    • 7.1 : Planification de la réalisation du produit
    • 7.2 : Processus relatifs aux clients
    • 7.3 : Conception et Développement
    • 7.4 : Achats
    • 7.5 : Production et Prestation de Service
    • 7.6 : Maîtrise des Équipements de Surveillance et de Mesure
    • Quiz
    • 8.1 : Surveillance, Mesure, Analyse et Amélioration
    • 8.2 : Surveillance et Mesure
    • 8.3 : Contrôle des Produits Non Conformes
    • 8.4 : Analyse des Données
    • 8.5 : Actions Correctives et Préventives
    • Quiz
    • Cadre Réglementaire des Dispositifs Médicaux
    • Quiz
    • Formation sur les exigences de la norme ISO 13485 V 2016