Exigences ISO 13485 V 2016 applicable au Dispositifs Médicaux
Ce cours e-learning sur la norme ISO 13485 vous guidera à travers les exigences essentielles et le cadre réglementaire lié aux dispositifs médicaux. Il est conçu pour les professionnels souhaitant garantir la conformité des dispositifs médicaux avec les réglementations marocaines et européennes.
14 000,00 DH
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MAD
14 000,00 DH
Responsable | Yassine Omari |
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Dernière mise à jour | 23/09/2024 |
Temps d'achèvement | 3 heures 4 minutes |
Membres | 14 |
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Dispositifs Médicaux
Normes ISO
Réglementation Santé
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Présentation générale5Leçons · 21 min
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Aperçu gratuit
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Introduction à la Formation E-learning ISO 13485 version 2016
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ISO 13485:2016 - Norme de Management de la Qualité pour les Dispositifs Médicaux
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ISO 13485:2016 - Format de la Norme et Définition des Dispositifs Médicaux
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Objectifs de Développement Durable 3 & 10 et leur Relation avec l'ISO 13485
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Chapitre 43Leçons · 14 min
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4.1 : Exigences Générales
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4.2 : Documentation du Système de Management de la Qualité
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Chapitre 57Leçons · 14 min
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5.1 : Engagement de la Direction
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5.2 : Orientation Client
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5.3 : Politique Qualité
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5.4 : Planification du Système de Management de la Qualité
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5.5 : Responsabilité, Autorité et Communication
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5.6 : Revue de Direction
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Chapitre 65Leçons · 8 min
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6.1 : Mise à disposition des ressources
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6.2 : Ressources humaines
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6.3 : Infrastructures
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6.4 : Environnement de travail et maîtrise de la contamination
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Chapitre 77Leçons · 40 min
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7.1 : Planification de la réalisation du produit
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7.2 : Processus relatifs aux clients
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7.3 : Conception et Développement
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7.4 : Achats
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7.5 : Production et Prestation de Service
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7.6 : Maîtrise des Équipements de Surveillance et de Mesure
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Chapitre 86Leçons · 17 min
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8.1 : Surveillance, Mesure, Analyse et Amélioration
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8.2 : Surveillance et Mesure
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8.3 : Contrôle des Produits Non Conformes
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8.4 : Analyse des Données
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8.5 : Actions Correctives et Préventives
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Cadre réglementaire Marocain et Européen2Leçons · 10 min
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Cadre Réglementaire des Dispositifs Médicaux
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Examen de qualification1Leçons · 1 h
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Formation sur les exigences de la norme ISO 13485 V 2016
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