Exigences ISO 13485 V 2016 applicable au Dispositifs Médicaux

Exigences ISO 13485 V 2016 applicable au Dispositifs Médicaux

Ce cours e-learning sur la norme ISO 13485 vous guidera à travers les exigences essentielles et le cadre réglementaire lié aux dispositifs médicaux. Il est conçu pour les professionnels souhaitant garantir la conformité des dispositifs médicaux avec les réglementations marocaines et européennes.

14 000,00 DH
14000.0 MAD 14 000,00 DH
14 000,00 DH
Responsable Yassine Omari
Dernière mise à jour 23/09/2024
Temps d'achèvement 3 heures 4 minutes
Membres 14
Dispositifs Médicaux Normes ISO Réglementation Santé
  • Présentation générale
    5Leçons · 21 min
    • Aperçu gratuit
    • Introduction à la Formation E-learning ISO 13485 version 2016
    • ISO 13485:2016 - Norme de Management de la Qualité pour les Dispositifs Médicaux
    • ISO 13485:2016 - Format de la Norme et Définition des Dispositifs Médicaux
    • Objectifs de Développement Durable 3 & 10 et leur Relation avec l'ISO 13485
  • Chapitre 4
    3Leçons · 14 min
    • 4.1 : Exigences Générales
    • 4.2 : Documentation du Système de Management de la Qualité
    • Quiz
      10 xp
  • Chapitre 5
    7Leçons · 14 min
    • 5.1 : Engagement de la Direction
    • 5.2 : Orientation Client
    • 5.3 : Politique Qualité
    • 5.4 : Planification du Système de Management de la Qualité
    • 5.5 : Responsabilité, Autorité et Communication
    • 5.6 : Revue de Direction
    • Quiz
      10 xp
  • Chapitre 6
    5Leçons · 8 min
    • 6.1 : Mise à disposition des ressources
    • 6.2 : Ressources humaines
    • 6.3 : Infrastructures
    • 6.4 : Environnement de travail et maîtrise de la contamination
    • Quiz
      10 xp
  • Chapitre 7
    7Leçons · 40 min
    • 7.1 : Planification de la réalisation du produit
    • 7.2 : Processus relatifs aux clients
    • 7.3 : Conception et Développement
    • 7.4 : Achats
    • 7.5 : Production et Prestation de Service
    • 7.6 : Maîtrise des Équipements de Surveillance et de Mesure
    • Quiz
      10 xp
  • Chapitre 8
    6Leçons · 17 min
    • 8.1 : Surveillance, Mesure, Analyse et Amélioration
    • 8.2 : Surveillance et Mesure
    • 8.3 : Contrôle des Produits Non Conformes
    • 8.4 : Analyse des Données
    • 8.5 : Actions Correctives et Préventives
    • Quiz
      10 xp
  • Cadre réglementaire Marocain et Européen
    2Leçons · 10 min
    • Cadre Réglementaire des Dispositifs Médicaux
    • Quiz
      10 xp
  • Examen de qualification
    1Leçons · 1 h
    • Formation sur les exigences de la norme ISO 13485 V 2016