Excellence en Dispositifs Médicaux


Chez Afflatus Consulting, nous nous engageons à soutenir les entreprises de l'industrie des dispositifs médicaux dans l'obtention de la certification. Cette norme internationale est essentielle pour établir un système de gestion de la qualité efficace, garantissant la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.

Commencer maintenant

Nous proposons un accompagnement complet, depuis l'évaluation initiale de vos processus jusqu'à la préparation pour l’audit final. Nos experts sont là pour vous aider à respecter les exigences strictes de la norme.

Nos prestations incluent :

  • Analyse de conformité : Évaluation détaillée de vos processus afin d’identifier les écarts par rapport aux normes.
  • Stratégie personnalisée : Élaboration de solutions adaptées pour aligner vos opérations sur les exigences de certification.
  • Formation spécialisée : Sessions de formation ciblées pour sensibiliser votre personnel aux meilleures pratiques en matière de qualité des dispositifs médicaux.
  • Assistance lors de l’audit : Préparation complète et accompagnement à chaque étape de l’audit de certification, avec un suivi rigoureux.

Nos Services pour les Dispositifs Médi​caux

Pourquoi Opter pour la Certification ISO 13485 ?


  • Accès à de nouveaux marchés : La certification ouvre la voie vers des marchés internationaux exigeants, y compris l'Union Européenne et les États-Unis.

  • Renforcement de la confiance des clients : Augmentez votre crédibilité auprès des clients et partenaires grâce à des dispositifs médicaux conformes aux normes de qualité les plus élevées.

  • Amélioration des processus : Optimisez l'efficacité de vos opérations et réduisez les risques en mettant en œuvre des pratiques rigoureuses.

Success Stories

  Nos équipes, expertes dans le domaine des dispositifs médicaux, ont réalisé avec succès de nombreux projets de certification, assurant à nos clients une conformité totale avec les normes internationales et une amélioration continue de leurs pratiques. Grâce à notre savoir-faire, plusieurs entreprises ont réussi à se conformer aux standards, renforçant ainsi leur compétitivité sur les marchés mondiaux.

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Accompagnement de Gammaradtech vers la Certification de Dispositifs Médicaux


Les consultants d'Afflatus Consulting ont travaillé en étroite collaboration avec Gammaradtech, un innovateur dans le domaine des dispositifs médicaux, pour les aider à obtenir la certification de dispositifs médicaux. Grâce à notre soutien personnalisé, Gammaradtech a satisfait aux exigences rigoureuses de cette certification, garantissant la sécurité et la qualité de ses produits.

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Pour découvrir comment Afflatus Consulting peut vous accompagner dans l'obtention de la certification et garantir la conformité de vos dispositifs médicaux aux normes internationales, n’hésitez pas à nous contacter dès aujourd'hui.  

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